Chi lavora nel settore industriale lo vede tutti i giorni: le fabbriche di oggi sono profondamente diverse da quelle di dieci anni fa. Tra intelligenza artificiale, robot che collaborano con gli operatori, macchine connesse in rete e veicoli autonomi, il cambiamento è sotto gli occhi di tutti. Ma questa rivoluzione tecnologica ha portato alla luce una questione importante: le norme che regolano questi sistemi sono rimaste indietro.

La Direttiva 2006/42/CE ha fatto il suo dovere per anni, stabilendo gli standard europei per la sicurezza delle macchine. Il problema è che quando è stata scritta, molte delle tecnologie che utilizziamo oggi erano ancora in fase sperimentale. Non poteva prevedere le complessità del software moderno o i nuovi scenari di interazione tra persone e macchine intelligenti che caratterizzano le nostre linee produttive.

Per colmare questa lacuna, l'Unione Europea ha approvato il Regolamento UE 2023/1230, noto come "Machinery Regulation", che diventerà operativo dal 20 gennaio 2027. La novità principale? A differenza della precedente direttiva, questo regolamento si applicherà direttamente in tutti i Paesi europei, senza necessità di recepimento nazionale. L'obiettivo è creare finalmente un quadro normativo moderno e uniforme, che sappia tenere il passo con l'innovazione tecnologica senza trascurare la sicurezza sul lavoro e la competitività delle nostre imprese.

Una nuova visione della sicurezza: oltre i rischi fisici

Il nuovo regolamento amplia il concetto di sicurezza, includendo anche i rischi di natura digitale. In un contesto in cui le macchine sono sempre più interconnesse e gestite da software complessi, è fondamentale considerare non solo la sicurezza meccanica, ma anche la cybersicurezza e l'affidabilità del software.

Le principali novità introdotte in questo ambito includono:

• Obbligo di protezione dei sistemi di controllo da attacchi informatici, anche accidentali o intenzionali.

• Riconoscimento del software e dell'intelligenza artificiale come componenti di sicurezza, con obblighi di tracciabilità e aggiornabilità.

• Maggiore attenzione alle macchine autonome, che devono garantire livelli di sicurezza costanti anche dopo aggiornamenti o modifiche.

Questi aspetti impongono ai produttori, agli installatori e agli utilizzatori finali un cambio di mentalità: la sicurezza non è più solo una questione di barriere fisiche, ma anche di integrità digitale.

Le principali novità strutturali del Regolamento

Il Regolamento UE 2023/1230 introduce una serie di modifiche sostanziali rispetto alla precedente normativa. Di seguito, le principali:

1. Conformità semplificata e definizioni chiare

Il testo normativo introduce definizioni più precise per termini chiave come "macchina", "componente di sicurezza", "modifica sostanziale", stabilendo in modo più chiaro le responsabilità dei diversi attori della filiera: produttori, importatori, distributori e utilizzatori.

2. Gestione degli aggiornamenti software e hardware

Ogni modifica rilevante a una macchina o al suo software deve essere valutata per capire se comporta una nuova valutazione di conformità. Se sì, chi effettua la modifica assume il ruolo di produttore legale e deve rispondere della sicurezza della macchina modificata.

3. Obbligo di certificazione per le macchine ad alto rischio

Il regolamento identifica sei categorie di macchine ad alto rischio (tra cui quelle per il sollevamento, i veicoli autonomi e i robot collaborativi). Per queste, non sarà più sufficiente l'autocertificazione: sarà obbligatorio ottenere una valutazione di conformità da un organismo notificato.

4. Documentazione digitale

Una delle innovazioni più pratiche riguarda la possibilità di fornire manuali, istruzioni e documentazione tecnica in formato digitale, purché siano accessibili all'utilizzatore in modo semplice e sicuro. Questo riduce la burocrazia e semplifica la gestione delle informazioni.

Tempistiche e scadenze da conoscere

Il regolamento è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell'UE il 29 giugno 2023.

• Entrata in vigore: 20 gennaio 2027

• Guida all'applicazione: sono previsti documenti ufficiali di supporto tra la fine del 2025 e l'inizio del 2026, per aiutare imprese e consulenti ad adeguarsi alle nuove norme.

Le aziende hanno quindi ancora tempo per adattarsi, ma è consigliabile cominciare sin da subito il processo di aggiornamento.

Impatti concreti per PMI, artigiani e professionisti

Per le piccole e medie imprese, così come per gli artigiani e i professionisti che utilizzano o producono macchinari, questo regolamento porta nuove responsabilità ma anche opportunità.

Tracciabilità documentale

Ogni macchina dovrà essere accompagnata da una documentazione tecnica completa e aggiornata, che dovrà essere conservata per almeno 10 anni. Questo vale anche per le modifiche successive, che vanno tracciate e documentate.

Controllo della catena di fornitura

Importatori, distributori e utilizzatori avranno l'obbligo di verificare la conformità dei prodotti prima della messa in commercio o in funzione. Questo rende necessaria una maggiore collaborazione e trasparenza tra tutti gli attori coinvolti.

Sicurezza come leva competitiva

Adeguarsi in anticipo alle nuove disposizioni significa offrire ai propri clienti prodotti e servizi più sicuri, affidabili e in linea con gli standard europei. Questo può rappresentare un vantaggio competitivo, soprattutto per chi opera anche sui mercati esteri.

Come prepararsi in modo efficace

Per affrontare il cambiamento con consapevolezza, ecco alcune azioni concrete che ogni realtà produttiva può già mettere in atto:

1. Mappatura del parco macchine: identificare tutte le macchine utilizzate, classificarle per tipologia e livello di rischio.

2. Revisione della documentazione: controllare che manuali, dichiarazioni di conformità e schede tecniche siano aggiornati.

3. Valutazione dei rischi aggiornata: integrare gli aspetti digitali, software e di interconnessione nella valutazione dei rischi.

4. Formazione del personale: istruire tecnici, operatori e responsabili sulla nuova normativa e sulle buone pratiche.

5. Coinvolgimento degli organismi notificati: per le macchine ad alto rischio, è opportuno avviare per tempo il dialogo con enti certificatori accreditati.

Conclusioni

Il nuovo Regolamento UE 2023/1230 sulle macchine automatizzate rappresenta un passaggio cruciale per l'industria europea. Più che un semplice adeguamento normativo, è un'evoluzione necessaria per garantire sicurezza, efficienza e competitività in un contesto sempre più tecnologico.

Per le PMI, gli artigiani e i professionisti che operano nel settore, questo è il momento giusto per pianificare il cambiamento. Prepararsi oggi significa essere pronti domani, evitando imprevisti e cogliendo nuove opportunità.

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Fonti

• Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio

• Comunicazioni ufficiali della Commissione europea

• Portale Normativa Sicurezza Macchine - Ministero delle Imprese e del Made in Italy

• Position Paper Federazione ANIMA su Machinery Regulation